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腹部穿刺器氣密性測試儀產(chǎn)品介紹 依據(jù)YY/T1710-2020

發(fā)布時(shí)間:2024-06-21人氣:544

    一次性使用腹部穿刺器是專為腹腔鏡手術(shù)和其他涉及腹部穿刺操作設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械,旨在創(chuàng)建一個(gè)安全、無菌的通道,使手術(shù)器械能夠通過這個(gè)通道進(jìn)入腹腔進(jìn)行手術(shù)。YY/T1710-2020全稱為《一次性使用腹部穿刺器》,該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和儲存要求等。

    在腹腔鏡手術(shù)中,為了創(chuàng)造足夠的可視和操作空間,醫(yī)生會向腹腔內(nèi)注入二氧化碳?xì)怏w形成人工氣腹。穿刺器的密封性能必須良好,以防止氣體泄漏,維持穩(wěn)定的氣腹壓力和清晰的視野。YY/T1710-2020等標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的阻氣和密封性能要求,良好的阻氣性能保證手術(shù)可以連續(xù)、順利進(jìn)行。

    LEAK-A2醫(yī)療器械泄漏測試儀是專門用于檢測一次性使用腹部穿刺器在手術(shù)中能否有效防止氣體泄漏、保持氣腹穩(wěn)定性的專業(yè)設(shè)備。

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    技術(shù)參數(shù)

    測試范圍:0~600KPa;(0~1000kpa、0-100kpa、0-300kpa、0-10kpa等可選)

    充氣頭:Φ4mm(標(biāo)配)

    氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa(氣源用戶自備)

    氣源接口:Φ6mm聚氨酯管

    外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

    試驗(yàn)座尺寸:375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)

    電源:AC220V50Hz

    凈重:15kg

    測試步驟:

    (1)確保穿刺器頭端與加壓裝置正確連接,且連接處無泄漏。

    (2)關(guān)閉穿刺器的注氣閥,并封堵穿刺套管側(cè)孔和穿刺針(或穿刺桿)尾端的氣孔。

    (3)使用LEAK-A2醫(yī)療器械泄漏測試儀向穿刺器頭端加注一定壓力的氣體(通常是4kPa或在0至10kPa可調(diào)范圍內(nèi)),這一步驟要求測試設(shè)備能夠 控制氣體壓力,精度達(dá)到±1%,分辨率至少為0.01kPa。

    (4)在加壓后,進(jìn)行不同的測試場景,如將穿刺器浸入水中觀察是否有氣泡逸出,或在穿刺針拔出后檢查泄漏情況。

    (5)在持續(xù)加壓狀態(tài)下,觀察穿刺器的表現(xiàn),如在水中的氣泡冒出情況或通過其他檢測手段確認(rèn)氣體泄漏量。


按檢測項(xiàng)目
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