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GB/T 18457-2024不銹鋼針管剛性測試方法及測試儀器

發(fā)布時間：2025-05-21人氣：57

    隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，不銹鋼針管作為注射器、穿刺器械等關(guān)鍵部件，其性能直接影響到臨床使用的安全性與可靠性。為了規(guī)范不銹鋼針管的力學性能測試，我國于2024年發(fā)布了新版 標準GB/T18457-2024《不銹鋼針管剛性測試方法及測試儀器》，本文將對該標準的核心內(nèi)容進行解析，重點介紹不銹鋼針管剛性測試的方法和所需測試儀器。

    一、標準適用范圍

    GB/T18457-2024適用于醫(yī)用不銹鋼針管（如注射針、穿刺針等）在制造和使用過程中對其剛性（抗彎能力）的檢測。該標準規(guī)定了測試原理、測試設(shè)備、樣品準備、測試步驟以及結(jié)果判定等內(nèi)容，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量監(jiān)管部門和檢測機構(gòu)提供了統(tǒng)一的技術(shù)依據(jù)。

    二、術(shù)語與定義

    剛性（Stiffness）：指針管在受到外力作用時抵抗彎曲變形的能力。

    撓度（Deflection）：在施加載荷后，針管軸線方向上某點產(chǎn)生的垂直位移量。

    載荷（Load）：施加在針管上的力，單位通常為牛頓（N）。

    三、測試原理

    本標準采用三點彎曲法來測定不銹鋼針管的剛性。其基本原理是：

    將試樣兩端置于兩個固定支點上，在中間施加一個垂直向下的力，測量由此產(chǎn)生的撓度，并根據(jù)載荷與撓度的關(guān)系計算出針管的剛性值。

    通過控制加載速率和測量撓度變化，可以評估針管在實際使用中承受外力時的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

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    四、測試儀器要求

    米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的GX-02醫(yī)用注射針剛性測試儀

    測量精度優(yōu)于0.5%以內(nèi)；

    加載速度可調(diào)，建議為1mm/min~5mm/min；

    配備合適的夾具和壓頭（直徑≤1mm的圓柱形壓頭）；

    能記錄載荷-撓度曲線。

    五、測試步驟概述

    樣品準備：

    樣品應(yīng)為完整針管，無明顯缺陷；

    清潔表面，去除油污和雜質(zhì)；

    記錄針管規(guī)格（外徑、內(nèi)徑、長度、壁厚等）。

    安裝試樣：

    將針管水平放置于兩個支撐點之間；

    確保試樣中心與壓頭對齊。

    加載測試：

    以恒定速度加載至設(shè)定載荷或達到更大 允許撓度；

    實時記錄載荷與撓度數(shù)據(jù)。

    數(shù)據(jù)分析：

    繪制載荷-撓度曲線；

    計算剛性值（通常為載荷與撓度之比）；

    對比標準限值判斷是否合格。

    六、結(jié)語

    GB/T18457-2024《不銹鋼針管剛性測試方法及測試儀器》的發(fā)布實施，標志著我國在醫(yī)療器械金屬材料性能檢測方面邁出了新的一步。該標準不僅提升了測試的科學性和一致性，也為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支撐。


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