多層共擠膜是指采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液膜主要用于大輸液行業(yè)。大輸液行業(yè)包裝材料主要為軟袋、塑瓶和玻璃瓶，與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比，藥用軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生、不易碎，使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點，應(yīng)用也越來越廣泛。
藥用輸液袋參考標(biāo)準(zhǔn)主要有：
YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則
YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(I)、袋
YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(I)、袋
輸液袋檢測與控制的指標(biāo)主要有：穿刺性能、密封性能、懸掛力、物理性能、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等。
一、使用適應(yīng)性試：(袋)穿刺力
取本品數(shù)個用符合的穿刺器在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。測試儀器選用MTL-01穿刺力試驗機(jī)，設(shè)備集成拉伸、剝離、穿刺、熱封等多種獨立的測試程序，0.3級測試精度，試驗速度任意調(diào)節(jié)，可擴(kuò)展實現(xiàn)幾十種項目的測試。
二、穿刺器保持性和插入點不滲透性
取數(shù)個充液至標(biāo)示容量的裝液袋，先用符合的穿刺器穿刺袋的插入點，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再將袋分別置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓維持15秒，插入點不得有液體泄漏。
三、注藥點密封性取數(shù)個充液至標(biāo)示容量的裝液袋，用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒拔出注射針后，將袋分別置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，注藥點不得有泄漏。包裝袋耐壓性測試儀適用于各種軟袋整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定，0.5級精度傳感器，測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
四、懸掛力
取數(shù)個充液至標(biāo)示容量的裝液袋，按表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。
五、物理性能
（1）水蒸氣透過量
(膜)取本品適量，照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003一2015)法實驗條件B測定，不得過5.0/(m2·24h)。
(袋)取裝液袋數(shù)個，照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015第三法(3在溫度20C5C相對濕度60%±5%的條件下，放置14天，每個袋減少的重量均不得過0.2%。
（2）氧氣透過量
(膜)取本品適量，照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)法或第二法測定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。
（3）氮氣透過量
(膜)取本品適量，照氣體透過量測定法(YBBO0082003-2015)法測定，不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。
六、拉伸強(qiáng)度
(膜)取本品適量，照拉伸性能測定法(YBBO0112003-2015)測定，試樣為I型，試驗速度(空載)100mm/min±10mm/min或500mm/min±10mm/min，縱向橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa。
七、熱合強(qiáng)度
(袋)取本品適量，照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)測定，均不得低于20N/15mm。
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