聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管是用于盛放藥用膏劑的一種復(fù)合型包裝材料,它性能穩(wěn)定,能很好地保持藥品膏劑的質(zhì)量,使用方便。依據(jù)YBB00252005-2015檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管主要的檢測(cè)項(xiàng)目包括:耐壓強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、密封性、阻隔性能等,下面我們來詳細(xì)的了解一下。
聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管
一、耐壓強(qiáng)度
取一定數(shù)量的軟膏管,將管帽擰緊,使用NJY-03全自動(dòng)扭矩儀將軟膏管扭矩30~90N·cm,將壓縮空氣從管尾加入,空氣壓力為0.2MPa,置20-°C±2-°C水浴中,持續(xù)加壓30秒,不得破裂,且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。LEAK-L1軟膏管耐壓強(qiáng)度測(cè)試儀可進(jìn)行各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定,大液晶觸摸屏操作,高精度壓力傳感器保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
LEAK-L1軟膏管耐壓強(qiáng)度測(cè)試儀
二、力學(xué)性能
1、拉伸強(qiáng)度
取同批號(hào)的復(fù)合藥用軟膏管,照拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003-2015)測(cè)定,采用MTL-01電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試,試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min,記錄層材料斷裂時(shí)負(fù)荷,即為拉伸強(qiáng)度??v、橫向均不得低于16.0MPa。
MTL-01電子拉力試驗(yàn)機(jī)
2、內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度
取一定數(shù)量的軟膏管試樣,按照剝離強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00102003-2015)測(cè)定,縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值均不得低于5.0N/15mm。
3、熱合強(qiáng)度
(1)管身熱合強(qiáng)度
取一定數(shù)量的軟膏管試樣,沿寬度方向均勻截取15mm寬的試樣5條,將試樣兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)的上下夾頭上,試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min,均不得低于70.0N/15mm。
(2)管尾熱合強(qiáng)度
取一定數(shù)量的軟膏管試樣,沿尾部方向均勻截取15mm寬的試樣5條,將試樣兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)的上下夾頭上,試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min,均不得低于20.0N/15mm。
RFY-R3熱封試驗(yàn)儀
三、密封性
(1)取一定數(shù)量的軟膏管試樣,用NJY-03扭矩儀將樣管帽蓋固定,在扭矩30~90N·cm條件下,管蓋與管身應(yīng)配合適宜,不得滑牙。
(2)取上述樣品,裝滿水,倒置后固定管帽,1分鐘后觀察,管頭不得滲水。
NJY-03扭矩儀
四、阻隔性能
(1)水蒸氣透過量
取同批號(hào)的復(fù)合管材,使用WTR-G3 水蒸氣透過率測(cè)試儀,按照水蒸氣透過量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第法試驗(yàn)條件B或第四法試驗(yàn)條件2測(cè)定,試驗(yàn)時(shí)熱封面向低濕度側(cè),水蒸氣透過量不得過0.5/(m24h)。
WTR-G3 水蒸氣透過率測(cè)試儀
(2)氧氣透過量
取同批號(hào)的復(fù)合管材,使用OGT-G3壓差法氣體滲透儀,按照氣體透過量測(cè)定法(YBBO0082003-2015)法或第二法試驗(yàn)時(shí)熱封面向氧氣低壓一側(cè),氧氣透過量不得過0.5cm/(m24h·0.1MPa)。
