非血管內(nèi)導(dǎo)管有導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、氣管插管、胃管、引流導(dǎo)管、鼻飼管、呼吸道吸引導(dǎo)管等，非血管內(nèi)導(dǎo)管在醫(yī)療行業(yè)使用廣泛，需要或長期或短期與機(jī)體組織接觸，每次插入或拔出組織時，病人會有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應(yīng)的粘膜損傷。因?yàn)槭褂脠鼍暗闹匾?，對非血管?nèi)導(dǎo)管的性能有嚴(yán)格的要求。根據(jù)GB/T15812.1-2005非血管內(nèi)導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)，非血管內(nèi)導(dǎo)管檢測項(xiàng)目有金屬部件的耐腐蝕性試驗(yàn)、拉伸性能測試、耐液壓泄漏試驗(yàn)、耐吸引或真空泄漏檢測、導(dǎo)管流量測定和連接器牢固度試驗(yàn)等。下面我們著重的來分析一下拉伸性能測試、耐液壓泄漏試驗(yàn)、導(dǎo)管流量測定和連接器牢固度試驗(yàn)。
一、拉伸性能測試
選擇非血管內(nèi)導(dǎo)管試驗(yàn)段，使各管狀部分、各座或連接器與管路的各連接處、以及不同管路的各連接處都被試驗(yàn)到。各試驗(yàn)段施加大于15N拉伸力，以20mm/min的速度進(jìn)行試驗(yàn)，直至管路斷裂，分析得出實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
MTL-01非血管內(nèi)導(dǎo)管拉伸性能測試儀器是一款專業(yè)用于測試各種包裝材料力學(xué)性能的儀器；優(yōu)于0.5級超高精度保證了測試的準(zhǔn)確性；應(yīng)用于對各種材料進(jìn)行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測試，?系統(tǒng)支持拉伸、壓縮雙向?qū)嶒?yàn)?zāi)Ｊ?，不同夾具可擴(kuò)展實(shí)現(xiàn)幾十種項(xiàng)目的測試，可以滿足用戶的各種試驗(yàn)需求。
二、連接器牢固度試驗(yàn)
選擇MTL-500N電子拉力試驗(yàn)機(jī)，按生產(chǎn)廠說明裝配連接器,施加一個大于15N的力，將裝配好的連接器裝于拉伸試驗(yàn)儀器上(必要時用適用的固定裝置，以免使連接器變形)。以500mm/min的試驗(yàn)速度施加產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的拉伸力。檢驗(yàn)裝配后連接器是否分離。因?yàn)榉茄軆?nèi)導(dǎo)管大多在手術(shù)中使用，如果使用過程中產(chǎn)生斷裂會造成很大麻煩，因此牢固度的檢測尤為重要。
三、耐液壓泄漏試驗(yàn)
GB/T15812附錄C規(guī)定了非血管內(nèi)導(dǎo)管耐液壓泄露試驗(yàn)方法，LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測試儀是根據(jù)GB/T1582要求設(shè)計(jì)制造，適用于各種非血管內(nèi)導(dǎo)管耐液壓泄露的量化測定和輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等負(fù)壓泄露試驗(yàn)。
檢測方法：
將導(dǎo)管連接器連接到水壓系統(tǒng)，向泄漏與密封強(qiáng)度測試儀系統(tǒng)內(nèi)充入（23±2）℃的水，排出空氣，閉塞試驗(yàn)樣品。施加負(fù)壓，并使系統(tǒng)保持穩(wěn)定120s。讓系統(tǒng)在負(fù)壓下再保持120s。在該期間檢驗(yàn)整個組件是否有泄漏（即形成一個或多個氣泡）并記錄是否有液滴發(fā)生。
四、導(dǎo)管流量測定
LEAK導(dǎo)管流量測試儀按照GB/T15812.1-2005、YY0285.1-2017標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，專門用于非血管內(nèi)導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管等醫(yī)用導(dǎo)管類水流量的測定。大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實(shí)時顯示，試驗(yàn)量程可選，試驗(yàn)過程“一鍵化”操作等智能設(shè)計(jì)，配備微型打印機(jī)，自動打印試驗(yàn)報(bào)告。
非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛使用，我們依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T15812.1-2005，配合米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的導(dǎo)管性能檢測儀器來進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量控制，對生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有重要作用。
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