一次性使用無(wú)菌注射器的滑動(dòng)性能直接影響其適應(yīng)性,是各廠家關(guān)注的指標(biāo)之一。為此,標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》附錄E中明確規(guī)定了注射器的滑動(dòng)性能的測(cè)試要求和具體試驗(yàn)方法。
1、原理
機(jī)械試驗(yàn)裝置用于從注射器排出水,同時(shí)不斷記錄活塞組件的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力。
2、儀器和試劑
（1）機(jī)械試驗(yàn)裝置,如圖所示的MT(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，其夾具能固定住被測(cè)注射器和推動(dòng)活塞組件保持恒速運(yùn)動(dòng),并能夠記錄活塞組件的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力。精度為全標(biāo)尺讀數(shù)的1%。
?。?）水槽，與大氣相通。
?。?）內(nèi)徑為(27+01)mm，長(zhǎng)度為(195+0.5)cm的軟管，與被測(cè)的注射器和針管相連接，并保持足夠的靈活性。
（4）試驗(yàn)用水18℃~28℃，符合GB/T6682中三級(jí)水的要求。
3、試驗(yàn)步驟
（1）從包裝中取出注射器移動(dòng)注射器狀桿一次直至基準(zhǔn)線與總刻度容量刻度線相齊，然后很回桿使基準(zhǔn)線回至零刻度線位置。
?。?）向水槽中加入水并排出管中空氣，將水和注射器保持于18℃~28℃溫度下。
?。?）將注射器錐頭與水槽用軟管相連。向注射器中注水至公稱容量，將注射器安裝在試驗(yàn)裝置上。
（4）調(diào)節(jié)注射器和水槽的相對(duì)位置，使水槽的水平面約與注射器外套的中點(diǎn)平面持平。
（5）排水，直到活塞的基準(zhǔn)線與注射器的公稱容量刻度線一致。
注:注射器錐頭中的空氣不會(huì)影響測(cè)試的結(jié)果。
?。?）等待30s。
?。?）以(100+5)mm/min的速度啟動(dòng)試驗(yàn)裝置，停止試驗(yàn)裝置時(shí)不超過(guò)公稱容量的10%。
?。?）測(cè)量并記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生的力。
4、儀器技術(shù)參數(shù)
品類：MT(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
測(cè)試范圍：0-500N
測(cè)量精度：優(yōu)于0.5級(jí)
行程：800mm
測(cè)試速度：0.5-500mm/min無(wú)級(jí)變速
位移精度：0.01mm
夾頭尺寸：0-30mm
5、結(jié)論
一次性使用無(wú)菌注射器的滑動(dòng)性能應(yīng)符合GB15810標(biāo)準(zhǔn)中5.7.3中表二標(biāo)示的數(shù)值，經(jīng)過(guò)以上實(shí)驗(yàn)步驟可得出：
?。╝）注射器的特性和公稱容量,毫升(mL);
?。╞）啟動(dòng)活塞組件所需力(Fs),牛頓(N);
?。╟）推動(dòng)活塞組件過(guò)程中的平均力(F),牛頓(N);
?。╠）推動(dòng)活塞組件過(guò)程中的更大力(F_),以牛頓(N)表示;
經(jīng)過(guò)計(jì)算和比對(duì)，從而得出醫(yī)用注射器的滑動(dòng)性能參數(shù)。
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