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YY/T 1633-2019醫(yī)用鞋套檢測(cè)方案

發(fā)布時(shí)間：2023-06-05人氣：428

　　醫(yī)用防護(hù)鞋套有高筒靴套和矮筒腳套兩種，一般供醫(yī)務(wù)人員使用，主要是通過(guò)阻隔作用，保護(hù)醫(yī)務(wù)工作者在工作過(guò)程中受到空氣中的微小顆?；蛭廴疚镂廴净蚯趾Α８鶕?jù)YY/T1633-2019中的規(guī)定，一次性使用醫(yī)用材料防護(hù)鞋套主要是用于保護(hù)我們醫(yī)務(wù)、防疫、疾控人員的腿部、腳部等部位，免受一些潛在治療感染性污染物的危害，性能測(cè)試的主要項(xiàng)目包括抗?jié)B水性、抗合成血液滲透性、表面抗?jié)裥?、斷裂?qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、過(guò)濾效率、微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量等。下面我們來(lái)詳細(xì)的了解測(cè)試相關(guān)知識(shí)。
 
　　一、抗合成血液滲透性能 
　　在持續(xù)施加的壓力下以合成血液對(duì)醫(yī)用防護(hù)鞋套材料進(jìn)行試驗(yàn)，目視檢查材料上合成血液的穿透情況。此項(xiàng)測(cè)試采用HCXY合成血液穿透測(cè)試儀，通過(guò)真空泵進(jìn)行模擬呼吸，并進(jìn)行壓力差的檢測(cè)，具有無(wú)極可調(diào)功能，可設(shè)定保壓壓力保壓時(shí)間等技術(shù)參數(shù)。
 
　　二、斷裂強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率 
　　YY/T1633中4.3.4要求防護(hù)鞋套材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于40N；4.3.5要求防護(hù)鞋套材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%。
　　測(cè)試方式采用米萊儀器MTL-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試，設(shè)備采用靜拉力測(cè)試模式，應(yīng)用于對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測(cè)試，超高測(cè)試精度，滿足多種需求。防護(hù)鞋套材料按照GB/T39231-2013規(guī)定的條樣法進(jìn)行試驗(yàn),若防護(hù)鞋套為塑性材料，試驗(yàn)標(biāo)距應(yīng)設(shè)定為50mm,結(jié)果應(yīng)符合4.3.5的要求。
 
　　三、過(guò)濾效率
　　非油性顆粒物主要是指大小不一的粉塵等顆粒物,在我們的生活中,一些較小的顆粒能夠進(jìn)入肺泡,對(duì)人體的健康產(chǎn)生影響。非油性顆粒物過(guò)濾效率是指醫(yī)用防護(hù)鞋套材料對(duì)于濾除非油性顆粒物的百分比。通過(guò)過(guò)濾層,使得醫(yī)用防護(hù)鞋套具有阻隔非油性顆粒物穿透的作用。防護(hù)鞋套材料及成品接縫處對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率均應(yīng)不小于70%。ML-F003顆粒過(guò)濾效率測(cè)試儀可對(duì)醫(yī)用防護(hù)鞋套的顆粒過(guò)濾效率進(jìn)行高效檢測(cè)，從而確定材料是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。最少測(cè)試3只防護(hù)鞋套樣品，按照GB19082-2009中57規(guī)定的方法對(duì)防護(hù)鞋套樣品和樣品接縫處的過(guò)濾效率分別進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果均應(yīng)符合4.3.6的要求。
 
　　四、環(huán)氧乙烷殘留量 
　　環(huán)氧乙烷是一種高致癌物，長(zhǎng)期接觸會(huì)對(duì)人體造成損害，因此需要嚴(yán)格控制醫(yī)療衛(wèi)生用品中的環(huán)氧乙烷的殘留量，保障使用者的人身安全。醫(yī)用防護(hù)鞋套中環(huán)氧乙烷殘留量按照GB/T14233.1-2008中第9章規(guī)定的氣相色譜法進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合45的要求。GC6900氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具，適用各類醫(yī)療器械、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)企業(yè)滅菌環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)，專業(yè)性強(qiáng)，可靠性高，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

按檢測(cè)項(xiàng)目
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