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頂空毛細管氣相色譜法測定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量

發(fā)布時間：2023-05-15人氣：1022

　　頂空毛細管氣相色譜法測定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量

　　在無菌醫(yī)療器械行業(yè)，EO環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械滅菌具有成本低、 滅菌效果好、對醫(yī)療器械損壞性小，保證醫(yī)療器械的預期功能不受影響等優(yōu)點。 由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性，盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對醫(yī)療產(chǎn)品進行滅 菌，在殺滅微生物的同時醫(yī)療產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留也會對使用者帶來一定程度 的危害。無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后，對人體的危害很大。

　　國際標準根據(jù)環(huán)氧乙烷對人體帶來的健康風險，提出了人體可接 受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷限量，另外一些特殊醫(yī)療器械類產(chǎn)品限制使用環(huán)氧乙烷殺 菌。環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑，卻存在著對人體健康危害的風險。因此醫(yī)療 器械類產(chǎn)品進行滅菌的同事需要嚴格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。環(huán)氧 乙烷殘留量檢測解決方案行業(yè)中大多采用頂空氣相色譜儀定量測定已經(jīng)滅菌消毒 的醫(yī)療設備中殘留環(huán)氧乙烷含量。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品進行環(huán) 氧乙烷消毒后，立即從同一批次的包裝中隨機抽取一定量包裝樣品，采樣量至少 應滿足規(guī)定所需測定次數(shù)的量。濟南米萊儀器醫(yī)療行業(yè)專用氣相色譜儀配有環(huán)氧 乙烷殘留專用色譜柱進行分析，同時配有氫氣、空氣發(fā)生器，試驗過程操作簡便 、精度高，已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用，是醫(yī)療器械行業(yè)首要選擇。

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